Hims & Hers Health, Inc. Class A

礼来制药

智通财经APP获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)表示，将打击类似Hims & Hers Health(HIMS.US)所销售的仿制减肥药。就在此前一天，这家远程医疗公司开始提供一种价格大幅打折的仿制药品。

Hims 周四表示，将销售诺和诺德(NVO.US)新型 Wegovy 减肥药的廉价版本。诺和诺德随即称此举违法，并承诺将采取“法律和监管行动以保护患者”。到了周五，FDA 局长马蒂·马卡里承诺将对销售仿制减肥药的公司采取行动。

马卡里在声明中表示：“这些行动旨在保护消费者免受 FDA 无法验证其质量、安全性或有效性的药物侵害。”

包括礼来(LLY.US)和诺和诺德在内的制药公司长期以来一直抱怨 FDA 在阻止复合减肥药泛滥方面做得不够。诺和诺德将复苏希望寄托在 Wegovy 药品上，并一直在与礼来的竞争中苦战，力争成为头号减肥药竞争者。

诺和诺德的 ADR 在纽约盘后交易中上涨了 5.1%。Hims 的股价在盘后交易中下跌了约 13%。

在供应普遍短缺期间，Hims 和其他远程医疗公司抓住了销售礼来和诺和诺德减肥针低成本仿制药的机会。目前这些短缺已经结束，因此提供复合版本的公司本应停止这种做法。

远程医疗公司通过调整剂量或添加成分来规避规则，使他们的产品被认为与品牌版本有所区别。

在一项更明确的行动中，美国卫生与公众服务部(HHS)总法律顾问迈克·斯图尔特周五在 X 上发帖称，该机构已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》中的犯罪及刑事诉讼条款，将 Hims 移交给司法部进行调查。

诺和诺德发言人利兹·斯克尔布科娃在声明中表示：“我们欢迎 HHS 和 FDA 今天采取的行动，以保护患者免受未经批准的仿制药侵害，这些药物是由外国不真实的活性药物成分制成的，可能对患者安全构成重大风险。”

Hims 的代表表示，公司一直按照适用法律运营，并“期待继续与 FDA 接触，以确保人们能够安全地获得负担得起的医疗服务”。

礼来在声明中对这一举措表示赞赏，称公司期待 FDA、其他监管机构和执法部门采取行动。

诺和诺德与 Hims 之间有一段波折的历史。去年，两家公司曾合作提供诺和诺德注射减肥药的折扣版本，但两个月后便结束了合作关系。诺和诺德指责 Hims 使用“误导性营销”来销售仿制的 Wegovy 注射剂。

特朗普政府已承诺通过要求公司在广告中披露更多副作用，并执行有关误导性信息的现有规则，来限制药物广告。

FDA 在声明中补充称，继秋季发出警告信后，将采取进一步措施打击直接面向消费者的广告。Hims 便是收到警告信的公司之一。