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加科思-B(01167):Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73新药临床实验申请(IND)获美国FDA批准

时间2024-09-23 07:44:29

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加科思-B(01167)发布公告,该公司自主研发的 Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的新药临床试验申请(IND)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。中国的IND申请已经向中国国家药品监督管理局药品评审中心递交,将在获批后同步在中国开展临床试验。

KRAS广泛存在于多种肿瘤突变,约23%-25%的癌症患者带有KRAS突变,全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从Pan-KRAS抑制剂中获益。

JAB-23E73可同时抑制KRAS的活性及非活性状态的KRAS,并对HRAS、NRAS 无明显抑制。作为口服KRAS抑制剂,JAB-23E73的临床前资料展现了良好的药代动力学特性。

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