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石藥集團(01093):富馬酸伏諾拉生片獲藥品注冊批件

時間2025-05-12 19:55:20

石藥集團

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石藥集團(01093)公布,該集團開發的富馬酸伏諾拉生片( 20mg、10mg )已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,並視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

富馬酸伏諾拉生爲鉀離子競爭性酸阻滯劑,是一種新型的可逆性質子泵抑制劑,其作用機制爲通過與胃壁細胞中的H + / K + -ATP酶( 質子泵 )競爭性結合,可長時間停留于胃壁細胞,從而快速抑制胃酸的分泌。該産品適用于治療反流性食管炎,以及與適當的抗生素聯用根除幽門螺杆菌。該産品起效迅速、作用強勁、半衰期較長,且無需酸激活,與傳統質子泵抑制劑相比具有明顯優勢,在臨床上具有廣泛的應用前景。

該産品的獲批將進一步豐富集團在消化系統治療領域的産品線。


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