- 2026-02-12 07:49:04
和譽(02256)醫藥依帕戈替尼獲FDA快速通道資格，國際權威媒體OncoDaily發文報道
智通財經APP獲悉，近日，美國食品藥品監督管理局(FDA)授予和譽（02256）醫藥自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)快速通道資格認定(Fast Track Designation，FTD)，用於治療既往接受過免疫檢查點抑制劑(ICI)及多靶點激酶抑制劑(mTKI)治療，且伴有FGF19過表達的晚期或不可切除肝細胞癌(HCC)患者。國際權威腫瘤學術媒體OncoDaily亦關注到該進展並專題報道。原文鏈接：https://oncodaily.com/fda-approvals/irpagratinibOncoDaily指出，快速通道資格旨在加速針對嚴重疾病且存在未滿足臨牀需求的創新療法的研發與審評進程，使企業能夠與FDA進行更早期、更高頻的溝通，並通過滾動提交(Rolling Review)機制提高審評效率。依帕戈替尼獲FDA授予FTD後，將加快全球臨牀開發及註冊推進節奏，有助於縮短潛在上市時間。當前，晚期或不可切除的HCC患者在接受ICI和mTKI治療後，缺乏有效的後續治療方案。在分子生物學層面，約30%的HCC患者存在FGF19過表達，這部分患者在接受一線靶免聯合治療後的預後相對較差，亟需更具針對性的精準治療方案。OncoDaily在報道中提到，依帕戈替尼作爲一種高選擇性FGFR4抑制劑，精準靶向FGF19/FGFR4信號通路，在兼顧安全性和耐受性的同時展現出具有臨牀意義的抗腫瘤活性，尤其適用於肝功能受損的患者羣體。此次FDA授予依帕戈替尼FTD，主要基於其在2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公佈的I期臨牀研究結果。在既往接受ICI和mTKI治療後進展的FGF19過表達HCC患者中，依帕戈替尼單藥治療客觀緩解率(ORR)達到46.7%，中位無進展生存期(mPFS)爲5.5個月，同時整體安全性和耐受性表現良好。OncoDaily評價稱，與既往報道的ICI/mTKI經治HCC患者的後線治療數據相比，依帕戈替尼的單藥研究結果優勢明顯。除單藥方案以外，和譽醫藥亦在探索依帕戈替尼與羅氏PD-L1抑制劑阿替利珠單抗的聯合治療方案。在初治及既往接受過ICI治療的FGF19過表達HCC患者中，該聯合方案的ORR均超過50%，mPFS超過7個月，且未觀察到新的安全性信號。研究結果提示，FGFR4抑制劑與ICI可能存在協同機制，與當前不斷積累的臨牀前與轉化研究證據相一致。OncoDaily在文章結尾進一步指出，在長期以相對非選擇性系統治療爲主的肝癌領域，依帕戈替尼代表了向精準腫瘤學轉型的重要實踐，其研發路徑與全球分子分層驅動的精準治療趨勢高度契合，有望爲FGF19過表達這一特定患者人羣建立嶄新治療範式，並推動肝癌治療進入更加精準化的發展階段。
- 2026-02-12 07:25:48
百威亞太(01876)發佈2025年度業績，股權持有人應占溢利4.89億美元，同比減少32.6%
智通財經APP訊，百威亞太(01876)發佈截至2025年12月31日止年度業績，收入57.64億美元，同比減少7.7%;百威亞太股權持有人應占溢利4.89億美元，同比減少32.6%;每股基本盈利3.70美分。總銷量於2025年全年(2025財政年度)減少6.0%，受公司在中國的業務佈局影響，但被印度的表現所部分抵銷。於2025財政年度，收入減少6.1%，或按呈報基準計減少7.7%，每百升收入則減少 0.2%，主要由於公司在中國的表現，但被亞太地區東部的收入管理措施及於印度的正面地域組合所部分抵銷。在2025年第四季度，公司在中國的銷量及市場份額趨勢保持穩定，與行業因受到較遲的農曆新年發貨安排所影響而表現放緩的情況相符。隨着公司開始加大對渠道及產品組合擴張的投資，百威的品牌影響力有所提升，同時爲該季度帶來額外的獲利壓力。在韓國，公司在即飲及非即飲渠道中的表現優於市場水平，整體每百升淨收入持續增長。在印度，公司的高端化策略取得進展，並實現強勁的雙位數收入增長，從而獲得總市場份額擴張。首席執行官及聯席主席程衍俊表示：“2025年，我們在中國的業績未盡潛能。我們已採取了明確措施，加強非即飲渠道營銷途徑的管理、豐富產品組合，並推出旗艦品牌的創新產品，以此重塑並點燃增長的動力。於韓國及印度，我們持續擴大市場份額並提高除息稅折舊攤銷前盈利。踏入2026年，我們確立清晰的策略，同時加強執行力，旨在發揮我們的能力及實現可持續的長期增長。就此，本人欣然宣佈，董事會已建議就2025財政年度派付每股5.66美分的股息，與2024財政年度保持一致。”
- 2026-02-12 07:03:11
招商證券：當前位置恆生科技有極大配置價值 建議逢低買入、持股過節
智通財經APP獲悉，招商證券發佈研報稱，近期以恆生科技爲代表的港股科技方向整體跌幅較大，而弱勢的行情往往是各類悲觀敘事滋生的溫牀，在短暫的流動性衝擊過後，從監管到產業趨勢的各方面敘事來到了極度悲觀水平。當前位置的恆科有極大的配置價值。首先，近期行情波動只是劇烈的流動性衝擊;其次，天底下沒有新鮮事，當前市場的大幅波動，本質上和2025年11月沒有太大差異;最後，向後看去，利好的因素在不斷聚集，建議逢低買入、持股過節。招商證券主要觀點如下：基本面：經濟數據方面，PMI產需均有放緩，價格持續走強;當前內需不足的結構性矛盾仍然存在，擴大內需將繼續成爲政策發力的主要方向。與此同時，PPI有望進一步回升。流動性與資金面：1月美聯儲如期不降息，新聯儲主席提名沃什;資金面數據方面，1月內資與港資持續增持港股市場。估值：港股科技板塊相對估值來到歷史最低水平。用恆生科技指數/A股雙創指數衡量科技板塊AH溢價，當前已經接近歷史極低值水平，前低爲22年3月、22年10月(外資快速流出)、23年底(遊戲監管)，而當前對互聯網公司的監管與經濟發展環境明顯好於2022年和2023年，在AI大發展與科技興國的時代背景下，顯然港股科技已經被顯著低估。往後看去，做多港股科技的賠率與勝率均較高。政策：嚴控IPO質量，會一定程度上帶動市場情緒回升，因爲此前IPO過多已經成爲解釋港股表現較弱的 “一致敘事”。配置策略：科技(AI與互聯網、高端製造)，非銀(保險)，紅利。AI與互聯網：(1)投資範式開始轉向，從“軍備競賽”轉向“盈利見證”，港股互聯網公司迎來價值發現。(2)港股AI生態日益完備，已逐步形成覆蓋算力硬件、底層大模型與垂直場景應用的全產業鏈AI生態集羣。(3)即時零售業務虧損收窄，且逐漸被市場定價。(4)港股科技折價臨近歷史極值，恆科還具備明顯的“高切低”配置優勢。非銀：資產端“股牛債熊”、負債端開門紅、經營端高槓杆，強β品種。紅利：恆生高股息率指數股息率約6%，分紅能力穩定。南向資金中的險資和"固收+"規模增加，持續增配高股息資產。風險提示：1)美聯儲貨幣政策轉向;2)流動性大幅波動;3)黑天鵝事件。
- 2026-02-11 23:03:03
NIU HOLDINGS(08619)擬“1供2”基準供股
智通財經APP訊，NIU HOLDINGS(08619)發佈公告，本公司建議按非全數包銷基準，按於記錄日期每持有1股現有股份供2股供股股份的基準，以認購價每股供股股份0.107港元向合資格股東發行最多2.89億股供股股份(假設已發行股份數目於記錄日期或之前概無變動)，藉此籌集最多約3093.3萬港元(扣除開支前)。假設已發行股份數目於記錄日期或之前並無變動，且根據供股將予發行的所有供股股份已獲悉數認購，供股所得款項總額將約爲3093.3萬港元。經扣除估計專業費用及其他相關開支約55萬港元后，估計供股所得款項淨額約爲3038.3萬港元(假設已發行股份數目於記錄日期或之前並無變動)。經扣除供股成本及開支後，估計每股供股股份的淨價約爲 0.105港元。
- 2026-02-11 22:49:52
芯化蘭德(08106)擬發行合共5517萬股H股
智通財經APP訊，芯化蘭德(08106)發佈公告，於2026年2月11日，本公司已與六名認購人訂立六份獨立認購協議，本公司已有條件同意以每股H股0.31港元的認購價配發及發行合共5517萬股H股。H股認購股份將根據一般授權配發及發行。六名認購人將合共認購5517萬股H股，其總面值爲人民幣551.7萬元，且分別約佔於本公告日期本公司已發行H股股本總數及經各認購事項完成後擴大的本公司已發行H股股本的21.05%及17.39%;及於本公告日期本公司已發行股本總數及經各認購事項完成後擴大的本公司已發行股本的10.89%及9.82%。認購事項所得款項淨額(經扣除所有適用成本及開支後)將約爲1671萬港元，
- 2026-02-11 22:49:10
豪威集團(00501)因部分行使超額配股權而發行494.11萬股
智通財經APP訊，豪威集團(00501)發佈公告，於2026年2月11日，因期權獲行使而發行合共約1.14萬股股份;因部分行使超額配股權而發行及配發494.11萬股H股。
- 2026-02-11 22:48:26
連連數字(02598)2月11日斥資120.96萬港元回購18.1萬股
智通財經APP訊，連連數字(02598)發佈公告，於2026年2月11日，該公司斥資120.96萬港元回購18.1萬股。
- 2026-02-11 22:42:38
家鄉互動(03798)2月11日斥資2.77萬港元回購2萬股
智通財經APP訊，家鄉互動(03798)發佈公告，於2026年2月11日斥資2.77萬港元回購2萬股。
- 2026-02-11 22:15:20
新城發展(01030)完成先舊後新配售合共1.98億股 淨籌約4.69億港元
智通財經APP訊，新城發展(01030)發佈公告，配售事項及認購事項已分別於2026年2月9日及2026年2月11日完成。配售事項的全部條件已獲達成，而配售事項已於2026年2月9日完成。合共1.98億股銷售股份已按每股銷售股份2.39港元的配售價成功配售予不少於六名由配售代理所促使的承配人。此外，認購事項的全部條件已獲達成，而認購事項已於2026年2月11日完成。合共1.98億股認購股份(相等於根據配售事項配售的銷售股份數目)已由賣方按每股認購股份2.39港元的認購價認購。認購股份佔經配發及發行認購股份擴大後本公司已發行股本約2.73%。公司已收取認購事項所得款項淨額總額約4.69億港元。本公司擬將認購事項所得款項淨額用於本集團的未來發展、償還本公司日後到期的債務及用作本集團一般營運資金。
- 2026-02-11 21:57:04
金涌投資(01328)斥資約386.8萬港元進一步收購5.69萬股迅策股份
智通財經APP訊，金涌投資(01328)公佈，於2026年2月11日，公司全資附屬公司Redwood通過於聯交所進行市場上交易以代價總額約386.8萬港元(不包括交易成本)進一步收購5.69萬股迅策股份，即約每股迅策股份67.98港元。該等收購事項後，集團持有合共77.19萬股迅策股份，佔於本公告日期迅策已發行股份總數約0.24%。
